简介

精彩点评

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  龙哥

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  蛋糕的动态份额分配是长期不变话题。从生产者的角度，监管者的立场，甚至是使用者都体现的酣畅淋漓。生产者市场利益最大化，监管者干预滞后、立场动摇、分寸把控不强，使用者的支付危机现状，使用者作为流通环节的被动体充满无奈，退而求其次，新的事物应运而生。 品牌与仿制凭借现有几个统计数据就能说明功效，只是现有认知的自欺欺人罢了，瓜分市场份额而已，根源在于掌控人体机能。怀疑论者花数千年才推翻地心学说。 我不反对新事物的诞生，无非是达尔文物竞天择、优胜劣汰、自然选择平衡之法。人心才是最难平衡，也是人类文明发展的动力。[微笑][微笑]

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  薰衣草

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  《仿制药的真相》作者凯瑟琳 ·埃班，是一名记者，通过对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查后，揭示了其背后的安全隐患和给全球公众健康带来的可怕风险。 揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。在这本书里，有大量的采访和美国药监局（FDA）数千页的机密文件，埃班曝光了一个欺诈猖獗，伪造数据的行业。此书可以说是一部纪实报道。因其叙事都是通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。与监管人员和执政人员上演（猫鼠大战）而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。 1.仿制药行业如何监管、为何难以监管？ 2.低效仿制药给病人带来的危害有哪些？ 3.为什么连药监局都对仿制药“睁一只眼，闭一只眼”？ 4.仿制药是不是穷人的救命药？仿制药究竟是公共卫生领域的创举还是骗局？ 5. 仿制药的出处及质量问题 发达国家的人民还是幸福的，因为有相对比较严格的监管措施。而这些仿制药厂为了利润最大化，实行“生产双轨制”，质量较好的药物送往发达国家，而质量最差的药送往jian非洲等第三世界国家。这些药物有效成分非常之低，其中还混有各种金属，虫子等杂质。 对于金属过敏的患者来说，对于产后血崩止血的产妇来说，低效仿制药等于死刑宣判。 而且，更让人害怕的是，这些低效仿制药治不了病，却会导致耐药性，即细菌和其他传染源演化出了对抗用来治疗它们的药物的能力。 “这些药物往往不包含足量的有效成分，无法有效地治疗患者。但它们包含的有效成分又足以杀死弱小的微生物，并留下那些强大。这些存活的微生物继续繁殖，创造出新一代的病原体。它们甚至能够抵挡那些妥善生产，效力充分的药物。” 仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。 如今，仿制药占据了药品市场近90％的份额。但这个行业的真实状况究竟如何？它是充斥着不守信用的造假者，还是不乏确保品质的折扣商？ 凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患，及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。 “贝克的发现（有七大项）可谓令人惊骇。它们展现了工厂精心诈骗、极端危险和肮脏的局面。工厂干部们一再拒绝配合他。一次，贝克询问一名干部几个药瓶里装了什么，那名干部随即把药瓶扔进一个排水槽里。在距离无菌配方实验室的更衣区大约20英尺的一间盥洗室里，小便器居然没有连接排水管。贝克在笔记中写道：“我发现尿液直接滴落到地板上，在一条明沟里聚了起来。”据他记载，这个房间有一股“令人无法忍受的下水道臭气”。视察进行到一半时，贝克和同事都病倒了，而在这之前工厂干部们给他们递过没有密封的水瓶。他们怀疑是那些干部故意让他们生病，以此缩短他们的视察时间。” 仿制药行业的猫鼠游戏 “他发现的是印度仿制药行业正在操纵的一个大阴谋：生产第三世界的药物，卖出第一世界的价格。那些公司利用的是娴熟的技术、受控制的员工和惯于欺诈的公司文化。他们还得益于美国药监局老掉牙的视察方法，还有西方世界对于廉价药物的依赖。” “他们临时拼凑出检测结果，手法包括对检测动手脚、对已经证明效力的批次进行重新检测，甚至对品牌药进行检测。在此之后，他们才会将数据转移到美国药监局将要检查的计算机系统里。” “这套假冒生产系统需要数百人的知情和参与才能维持，这一点在美国几乎是不可能的，因为工厂时刻会面临突击视察，工厂员工也更容易找到会及时回应的监管者，可以在法律的保护下举报东家。但是在印度，一旦有员工挑战这套做法，就可能被行业驱逐，甚至更糟。要想找到新工作，他们需要前雇主出具的推荐信。生存欲决定了他们只会和平地离开公司。做举报人会断送自己的职业生涯。这是一套适合欺诈性生产的完美体制。” 双轨制规则 随着全世界的研究者们针对双轨制生产展开斗争，越来越多的人把这个现象和另一场全球灾难联系起来：耐药性，即细菌和其他传染源演化出了对抗用来治疗它们的药物的能力。这也正是彼得·贝克惧怕的那个“嘀嗒作响的定时炸弹”。2014年，英国政府委托科学家开展了一个雄心勃勃的项目，要他们确定耐药性的危害，并提出可行的对策。这个项目产生了一系列报告，其中，第一篇报告估计，如果按目前的趋势发展，到2050年，每年将有1000万人会因为耐药性感染死亡。英国前首相大卫·卡梅伦表示：“如果我们再不行动，就会迎来一个难以想象的未来，到那时抗生素将失去效力，而我们也将跌回医学的黑暗时代。” 最终，项目产生了九份主要报告，它们大多将耐药性归咎于与之相关的三个因素：一是发展中国家在制药过程中的污染，药物大量进入河流湖泊；二是抗生素在牲畜中的滥用；三是对药物的错误使用，即患者没有严格遵照医嘱服药。不过有一份报告还指出了第四个因素：不达标的仿制药使发展中国家的大量人口无法得到充分医治。在发展中国家，品质低下的仿制药和耐药性都已是常见问题，在那些国家工作的研究者也越来越关注两者的联系。 低品质药物在低收入国家尤其猖獗，它们有的是犯罪集团生产的假药片，有的是二流药企生产的不达标仿制药。其中假药看起来和真药相同，但其中完全不含有效成分。和它们相比，不达标药物一般包含有效成分，但含量不够，或者配方不够好，因此无法产生应有的功效。虽然大部分的政治愤慨和媒体关注都集中在假药上，但现在有专家主张，不达标药物才是对公众健康更大的威胁。这些药物往往不包含足量的有效成分，无法有效地治疗患者。但它们包含的有效成分又足以杀死弱小的微生物，并留下那些强大的。这些存活的微生物继续繁殖，创造出新一代的病原体，它们甚至能够抵挡那些妥善生产、效力充分的药物。 这一切的发生并不是孤立的，仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。 “一位著名的印度医药记者写道：“监管者和行业之间的联结如此紧密，没人能够打破。”

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  仿制药的背后，反映的是科学技术的落后 我不打算把仿制药的出现和形成深挖一遍，在我看来，这些社会现象的背后有着更深层次的社会动因在 众所周知，爱美丽是一个渍幽的锅架，它也确实曾经渍幽过，但到了80年代，毛哥已经不足为惧，原本双龙戏珠的游戏，现在变成自己领着一票小弟了。过去受限于毛哥的微鞋，海岸派为了维护自己的安全，浇水那也是很积极的，也因此，那时候爱美丽的人们生活水平很高 但是现在，海岸派感觉不到微鞋了，那还能向从前一样为锅架浇水吗，答案是当然不会了。无论是巴哥还是希姐，他们都有拿到海岸派的赞助。而海岸派就是呼吁泉秋边暖、提倡欢宝朱衣的那个群体，他们掌握了泉秋解释权 那你说，锅架对这个群体就限制不了吗？嗯…… ，事实上呢，他们不但没法限制，还得对这群食利接曾百般讨好，就连巴菲特都笑着说:这辈子浇的水还没自己的助理多 如果你能找到工薪接曾从80年代到10年代的薪资数据单，你会发现，数字几乎是停滞不变的。锅架的开支依然还在，可是食利接曾却没有办法动其分毫，买单的，还能是谁呢，也因此这四十年来，中产数量少了一半 经过上面的梳理，你能明白2016年董王为什么能技压群雄，登上高坛了把，就算是四年后，董王没有让这个锅架变好，但是他的支持者依然高居不下，而那四十年来没有明显涨幅的薪资，为仿制药的盛行提供了条件，而仿制药的背后，又反应了科学技术的滞后 三十年过去了，锂电池技术几乎原地踏步，虽然表现形式千变万化，有心人可以打着人工智能的旗帜招摇撞片，但是拆开来看，他们的底层结构没有任何变化，变化的，只是应用上的进化 我们都知道胰岛素可以控制血糖，但却没有能力去明白这是什么控制的，人类常见的高血压、糖尿病，至今几十年过去，也只能延缓发病、减轻症状，治疗方法根本没有，就连你去医院点个痣，你都可能要去点个好几次，而且还容易留下黑斑和疤痕，更何况那些更高深的？ 人工智能离我们还很遥远，科技大爆炸，也只停留在互联网，新能源的限制很多，无法替代石油的作用，至今我们的火箭推射，用的还只是化石燃料，我们无法了解的弦理论、暗物质，每一寸进步，都无比艰难 在一个有限的世界里，无限的宇宙视野并不是奢侈品，而是生存的必需品

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  落枫

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  颠覆认知 看过《我不是药神》这部电影，觉得仿制药真是物美价廉，它不仅有品牌药的疗效，还有比品牌药更低廉的价格，这样应该就能解决那成千上万难以支付巨额药费的患者了。可是这本书告诉我仿制药没有我想象的那么美好，仿制药公司为了牟取利益使用不合规的方式生产药物，甚至为了能审核通过还制造虚假数据上报药监局。 坚持正义的代价 兰伯西是仿制药公司的巨头之一，它所生产的药物销售至全球各个地方，其所生产的一种药物立普妥仅仅凭借预售，它就在24小时内获得1亿美元的收入，并在六个月内赚了近6亿美元。迪内希·萨库尔，一名坚定维护正义的人。他在兰伯西就职时，亲自目睹了公司内部的混乱，数据丢失、错乱，制作虚假的数据，药物生产环境不合规，而公司的销售的药物还能顺利通过审核，这让他内心感到悲凉，在经过报告上级请求改变现状无果之后毅然选择了离开公司，而这并没有让他心安，他仿佛看到了那些正在使用这些不合格的仿制药的患者，所以他选择了上诉，在起诉公司时不敢用自己真实的身份信息，因为这可能会危及自己以及家人的生命安全，上诉公司之路也遥遥无期，多次走在精神崩溃的边缘上，在起诉路上妻子也选择离他而去，儿子也不理解他的做法，而他最终得到的结果也仅仅只是微不足道的罚款而已，而那不合格的仿制药仍在销售。 穷真的是病 仿制药公司兰伯西按药效等级生产药物，并根据药效等级销售至不同的地区，药效较好的销售至欧洲和美国，较差的销售给东南亚，最差的销售给非洲，其公司的一名顶层医疗高管对于提供给非洲的仿制药问题答道：“谁在乎？就是死几个黑人的事。”甚至在被美国药监局查明公司生产的药物不合格之后，仍继续销售至那些发展较差的地方。

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  ADA

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  看了这本书感触颇深，自己在原研药企呆了很多年，历经了三家全球药企排名前20的公司，不管负责的什么产品线，我都会对自己负责的产品有充足的信心，因为一个原研药品的成功上市前前后后要花至少20年，历经数不胜数的反复试验，从小白鼠到志愿者，从单中心到多中心，从地区到全国，从一个国家到全球，为了研究药物稳定性、不良反应、耐药性、OS相关数据，有时候对于患者服药的追踪要花5年、10年甚至更久。所以让我们在为这个公司努力工作的同时，也很确定我们是在为全球患者的健康服务着。这是一种深入骨髓的信念。 而仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。我相信，这是我们大家对仿制药的一贯印象，尤其《我不是药神》大火之后，更是加剧了我们对仿制药的盲目崇拜。 作者是美国一位记者，通过印度仿制药厂兰伯西前雇员，美国药监局调查员等多个角度，时间跨度近10年，抽丝剥茧，循序渐进，给我们揭示的却是完全超出我们认知的一个仿制药世界。 在这个世界里，利润高于品质。马克思说过，资本家有了百分之五十的利润就会铤而走险，有了百分之百的利润就敢践踏人间一切法律，有了百分之三百的利润就敢冒上绞刑架的危险。 用在这里最贴切不过了。 印度仿制药厂为最大化追求利润，可以降低生产标准，为躲避美国药监局调查员检查，可以伪造数据，为可以继续生产药物盈利，可以置万千病人的生死于不顾。而且居然还会看人下菜碟，高标准的药物销售至欧美，低标准甚至是假药销售至亚洲，非洲地区。 这就是真实的仿制药世界。 患者往往认为，他们服用的仿制药和品牌药完全相同，部分原因是他们想象的是一个简单而友善的过程：在一种药物专利过期之后，品牌药公司就会交出配方，接着仿制药公司就会生产出同样的药物，但成本只有一个零头，因为它不必再在研究或营销上花钱了。但实际上，从着手开发仿制药的那一刻起，仿制药公司就开始了一场事关法律、科学和监管的战役，而且他们往往要在黑暗中作战。 也许这本书回答了《我不是药神》避而不谈的仿制药监管问题，仿制药能拯救穷人，但是仿制药厂无底线的行为却无法保证其成为穷者病患的天堂。 在低成本生产模式下，保证药效成为次要的选项。仿制药也成为仿制药厂牟利的工具。 希望我们国家以后再出现医保灵魂砍价场面的同时，后续也要加强对药物的持续监管，毕竟市场化经济，资本都是逐利的。