简介

精彩点评

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  笨海鸟

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  可以看做是一部印度仿制药公司兰伯西的发展史。不管是原研还是仿制，制药行业的水都太深了。

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  啊！神奇

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  翻译兜转读得累而繁琐，可速读。正义之轮转得慢但到这句话印象深刻，还有关于萨库尔这人的后期做法，尽信书不如无书，我不认同。只是这仿制药问题，现在解决没？太让人担忧了！毕竟我们只能相信机构部门医院医生，中医说学点医术也是孝，看来没错了，还是健康好啊！

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  多肉脆柿🥓

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  这本书的内容让我误以为这个上个世纪的发生但现已解决的事情，但是看到最后才发现，原来还是正在进行时啊[加油]

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  黄朵朵Doris

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  从一名在美国品牌药厂工作的印度人萨库尔跟随他的上司，回印度开始他们在兰伯西的仿制药事业开始，串起了整个印度仿制药行业的“奋斗”，和美国药监局和法律界的斗争，和各类慈善基金会的合作。药监局骑虎难下，一方是生意一方是公共卫生安全，一方是疗效低下一方是耐药性增长，一方是监管一方是政治，制度不能完全管控，监管人也是漏洞百出，仿制药的药瓶里装的不是药，是bottles of lies！

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  L.Y

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  所谓仿制药，就是当品牌药的专利过期之后，合法仿制出来的廉价版本，由于它们具有与原研药相同的生物等效性，所以常常被当作患者的福音，而本书向我们揭示的真相，却更像是一个个噩梦！ 患病就得吃药，可是当我们将一粒粒满心以为可以药到病除起死回生的药丸送进嘴里的时候，有没有想过它们是在怎样的环境怎样的人手里生产出来？有没有人为它的有效性安全性兜底？ 我们又有没有想过：当一个人面对一边是全球千万亿患者的药品安全，一边是“系统性欺诈”下的所谓“公司前景”、“国家利益”，会作出怎样艰难的决择？是搭乘公司快车一路名利双收地高歌猛进，还是领取足以让自己缄口的福利另寻他处，抑或不容一粒细沙舍我其谁地以卵击石还世界以真相？ 本书只是为我们展示了作为“世界药房”的印度仿制药与以严苛著称的美国FDA间“猫捉老鼠”式的冰山一角的战役、游戏、闹剧？ 在全球的各个角落，在巨大的利益诱惑面前，不单单是制药业，涉及生活乃至性命攸关的方方面面，我们离真相、离诚信、离安全至上还有多远？

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  幽月

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  生存资源有限的社会里，我们总是在争抢，争抢货币、争抢物资、争抢教育、争抢药物…… 以前不理解何为“人为财死，鸟为食亡”，现在越来越理解。在没有自身原则的情况下，很容易被大环境带成拜金主义，因此出现了只要有钱赚，什么都可以不管不顾。 仿制药就是在这样的环境下出现，品牌药对于中低收入群体来说不现实，可是公司也没办法，因为研发成本摆在那里。后来，在多个个人、团体的推动下，仿制药出现了。虽然它很低廉，可不一定能救你；虽然有监管，可不一定到位；虽然有数据记录，可不一定真实；虽然有举报，可不一定有结果；虽然有产品召回，可不一定销毁；虽然有死亡，可不一定追责……多种利益权衡之下，无辜的群体往往就是用药者。信誓旦旦的话语，往往拆穿都是很残酷。 药店、医生、政府、研发人员、快递、医院、代理商、企业主、病患……环环相扣的人，都在为自己的利益精打细算，可是最大的获益者其实都在幕后。有时候都在想，地球的生命是有限的，我们的生命也是有限的，可为什么我们活着总在做很不可理喻的事情？如果你认为他人的生命不重要，那你自己受到他人伤害妮？ 法律、道德终究也有局限性，会被人为操控。可是还能拿什么保证受害者的权益？继续思考中……

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  逸

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  【28】穷人需要仿制药。我是穷人。 看到最后一句， 试点结束了。从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。 突然有种前功尽弃的感觉。规范仿制药市场，任重而道远。

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  Emily

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  第一次走進藥品的世界，也是第一次聽說「仿製藥」這個詞。本以為是比較難懂的醫學題材，卻漸漸被作者諸多關於人性的描繪震撼。希望可以被拍成電影，我相信也同樣會很精彩。

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  段华洽

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  品牌药因为前期研发费用投入巨大，所以药价昂贵，等到专利到期可以开放，就是仿制药的天下。如果仿制药能够按照品牌药的品质，走上低价的道路，这对患者是个福音。或许《我不是药神》就是这么演绎的。但是，本书揭示了印度仿制药公司与美国药监局的博弈，很大程度上前者操控了仿制药进入市场的节奏。其中令人担心的是，仿制药的质量管理很成问题，厂商追求快速发展和高额利润，使仿制药背负品牌药的名声，却严重损害了患者的健康和生命安全。本书值得有关部门特别是监管责任者一读，类似的问题在中国是否存在，值得警醒。

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  thlong

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  印度是一个仿制药大国，为全世界提供便宜量又足的仿制药。 兰伯西实验室有限公司是印度最大的制药公司。本书讲述了该公司自2005年起，被员工举报，美国药监局介入调查和扯皮的过程。在这长达10年过程中，兰伯西成长为全球医药市场名列第23位，在普药企业中排名第八。公司在48个国家设立有分公司，在10个国家建立了生产基地，客户遍及125个国家和地区。 书中讲到，兰伯西提供美国药监局和欧盟的申请数据中，大概有50%的数据造假，提供给印度的审批数据是100%造假。 查到一些关于我国关于仿制药的一致性评价的信息： 国家药品监督管理局（NMPA）的统计数据显示， 我国目前已有18.9万个药品批准文号，其中化学药品有12.2万个，95%以上为仿制药。 2016年2月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中提出，首批需要开展一致性评价的仿制药有289个品种。 据不完全统计， 共涉及1744个批准文号/注册证号，1814家国内药品生产企业和42家进口药品企业。当同品种药品通过一致性评价的生产企业达0家时，药品集中采购就不再选用未通过一致性评价的品种;且第1家品种通过一致性评价后,3年后不再受理其他药品生产企业相同品种一致性评价的申请。 从 2016年发布至 2020年5月15日，本应在2018年底前完成一致性评价的“289目录”整体品种通过率为 28.72%。

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  朱俊杰

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  资本的每个毛孔里都渗透着血和肮脏的东西，官僚主义是它的帮凶。幸运的是，身边的一些普通人始终凭着内心的良善和道德准则在努力，就像萨库尔说的：“如果我不那么做，晚上就睡不着觉。”，“我常常觉得在向一口很深很黑的井里扔石子，无论扔多少枚都始终听不见水声”，其实已经有了涟漪，正义之轮转得很慢，但从来不会停止。

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  书趣

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  也是先看《我不是药神》电影再看本书，对仿制药原来的观点也是因为没有研发费用，所以药价低廉能够普惠世界患者。 看完本书发现资本的介入会让道德没有底线，资本只关注利润。 百度了解本书为了能发行，删减了部分调查。

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  潘自达

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  这本就是孟子说的那种书：尽信书,则不如无书。 埃班在《仿制药的真相》里揭露了仿制药行业的黑幕。 她通过记录印度大型制药公司兰伯西从2005年被内部人士举报造假，直到2013年被大量进口该公司仿制药的美国定罪处罚的故事。借由这宗大型案件，她同时指出了仿制药行业倾向于发生质量残次、监管不严等问题的原因。作者站在品牌创新药立场上对仿制药尽情鞭挞。 但是强生、辉瑞这些品牌药就干净了吗？兰伯西案就是仿制辉瑞用于降低胆固醇的他汀类药物：立普妥（阿托伐他汀）。但立普妥是良药吗？有几本美国畅销书书包括《谷物大脑》《胆固醇，其实跟你想的不一样》等等，这几本书可以说是揭露立普妥所谓“品牌药的真相”，结论就是千万不要服用立普妥，这是辉瑞的营销大骗局，先研制成功阿托伐他汀药品，再制造胆固醇恐慌，从医保局到医生、从体检流程到医保政策积起天罗地网。所谓的新药成本就是积网！因为这个局做得大，它迅速成为人类历史上最赚钱、最畅销的药物。 但自从1992年美国药监局提出仿制药“生物等效性”标准后，如立普妥之类的仿制药，像这本书记录的一样充满人性、政治和道义相互纠缠的故事。 但是，这本书的价值全不是上面这些。我从印度仿制药的冰山一角看到我们中国药品化妆品消毒用品的未来。 因为一个创新药上市需要经过相当漫长的过程：从药物发现—临床前研究—临床研究—获批上市，整个流程平均需要资金是10-30亿美金，平均耗时也很长，一般要10-15年。 所以，在全球化浪潮中将医药产业链切碎分别选择外包服务，无论大小公司都大幅降低自身的人力成本、财务成本和研发风险:，通过利用外部资源还可以加快自己的新药上市流程。化妆品消毒用品也将走向产业链细化外包的进程，这是心得之一。 本书中的案例情况是，美国看中了印度制药行业的低成本，将某些仿制药的制造外包给印度药企兰伯西。美国药监局对本土药厂可以进行突击检查来保障药品安全，但对于海外药厂，它有些鞭长莫及。因为签证等流程上的原因，每次视察都不得不提前好几个月通知印度药厂，这就给了后者准备的时间。 本书还有一个CRO案例，就是“GVK生物科技”，欧洲的最高药物监管机构欧洲药品管理局建议在欧洲市场暂停销售700种由不同厂家生产的药物这些药物有一点共性：证明它们生物等效性的数据，全都来自一家名叫“GVK生物科技”的印度公司。它能超快速低成本拿到结果其实是通过删改数据这个猫腻，这是这个行业的秘密！ 是的，这就是中国的未来！在整个产业链中最关键的就是CRO领域，药企通过与CRO合作，可实现高达40%研发成本的降幅，并节约10%-20%的临床试验时间。中国在临床前和临床试验各阶段的研究试验费用仅为发达国家的30%-60%，具有成本优势。 所以要看药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成。这是心得之二。

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  你微笑时好美，

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  一直知道印度制造很拉胯，也一直知道印度造药很厉害，没想到居然是这样的比较让人失望，

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  💋🌴么么魚🐠🐚👙🌴🦁📿

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  看完不禁觉得不寒而栗。知道印度的仿制药来源于《我不是药神》，只是没想到历史居然可以追溯到一战前。原来以为印度的仿制药怎么说也要有真药60%的药效，没想到里面居然有活虫子，甚至含有导致癌症的成份。美国对世界其他国家的卡脖子行为，其实也只是对不服从的打压，对印度产的假药却可以睁只眼闭只眼。是不是利益面前国民的命都如同草芥？更可恨的是，非洲落后国家成了待宰的羔羊。 难怪莫蒂这么拥趸美国，免不了有一部分卖假药的成份在里面。赢家都是获利者，而病人永远都是输家。我国要把印度阿三的假药挡在国门之外，让百姓少受其毒害。